挑商标:深圳启用全省首个医疗器械唯一标识追溯平台

10 月 14 日,深圳市市场监督管理局举行深圳市医疗器械唯一标识(UDI)追溯平台启动仪式。据悉,该平台为全省首个医疗器械唯一标识(UDI)追溯平台。

医疗器械唯一标识(UDI)是医疗器械的”身份证”,可实现全生命周期医疗器械通查通识,是目前医疗器械追溯管理最好的方法,在国际上被广泛使用。为进一步推进 UDI 实施工作,深圳市市场监督管理局依托智慧监管系统,搭建了”深圳市医疗器械唯一标识追溯平台”,为 UDI 实施提供技术支撑。

据悉,追溯平台通过 UDI 编码串联各环节信息,直观展示了生产经营使用医疗器械产品的追溯链条,从生产厂家到产品供应商,直至使用到患者身上,都可一一动态呈现,清晰直观地展现 UDI 的全生命周期流向。

同时,市场监管部门可利用 UDI 追溯平台实现对医疗器械来源可查、去向可追、责任可究,实现智慧监管;卫生部门利用 UDI 追溯平台可强化对医疗用械行为的规范化管理,推动建立健康医疗大数据,提高卫生管理效率,助力健康中国战略;医保部门利用 UDI 追溯平台有助于在采购招标中精准识别医疗器械,推动实现结算透明化,打击欺诈和滥用行为。

在前期推进 UDI 工作中,深圳市市场监督管理局抓住生产和使用两个端口,在国家要求的基础上,扩大实施品种和生产企业数量,同时选取信息化建设完善的医院作为试点,打造生产到使用端的数据闭环。在试运行期间,追溯平台已采集全市 81 家生产企业上传 35486 条产品信息,2 家医院 7640 名患者的使用信息,工作取得阶段性成效。

据了解,医疗器械唯一标识(UDI)追溯平台启用后,将成为深圳推动 UDI 实施工作的实际”抓手”。深圳市市场监督管理局方面透露,将继续完善追溯平台,有序扩大 UDI 实施企业范围,增加医疗机构试点,全面实现医疗器械全生命周期精准追溯,为深圳医疗器械产业高质量发展贡献力量。

深圳晚报记者 李超

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